醫療用品無菌引流管密封性能的檢測方案   點擊次數：938 發布時間：2016-07-09   醫療用品無菌引流管密封性能的檢測方案     摘要：良好的密封性能是對引流管的基本要求之一，本文利用濟南辰馳試驗儀器有限公司自主研發的MFY-01A密封試驗儀對某引流管的密封性能進行檢測，并簡要的敘述了試驗的過程及設備的原理、參數，從而為企業監控引流管的密封性能提供有效的參考方法。 關鍵詞：引流管、密封性能、密封試驗儀、負壓法、滲漏 1、意義 無菌引流管是臨床常用的一種醫療器械，種類繁多，功能各異，可應用于導尿，還可用于傷口、腦腔、胸腔、胃腸道、膽道等人體組織間或體腔內積聚的膿、血、液體導引至體外，防止術后感染與影響傷口愈合。引流管的管體及各組件的連接處均應保持較高的密封性，否則很可能會導致引流不順暢，或傷口的無菌環境遭到破壞而引起傷口感染，若氣體被引入人體內部則易出現氣胸等嚴重后果，再如引流的液體發生滲漏則導致出現交叉感染等問題。因此，引流管各組件及連接處無滲漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提條件之一。 圖1  各種類型引流管 2、參考標準 無菌引流管可參考的產品標準為YY 0489-2004《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》，該標準中規定無菌引流管密封性的檢測可參考標準GB/T 15812.1-2005《非血管內導管 第1部分：一般性能試驗方法》。 3、試驗樣品 本文以某公司生產的無菌引流管為例，測試其密封性能。

HP-MFY-01密封性測試儀用于食品、制藥、醫療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗。亦可進行經跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。 
特　　征
平穩、快速形成真空實驗環境
數字預置試驗真空度及真空保持時間
微電腦集成電路控制，實驗過程程序化、自動化
采用高質量系統元件、性能穩定
測試原理
通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。
技術指標
真 空 度：0～-90kPa 
精　　度：1級 
真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm （H）（標配） 
　　　　　　　　Φ360mm×585 mm （H）（另購）
　　　　　　　　Φ460mm×330 mm （H）（另購）
　　　　　　　　注：其他尺寸可定制。
氣源壓力：0.7MPa （氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸：300mm（L）×380mm（B）×450mm（H）
電　　源：AC 220V 50Hz
凈       重：       12kg
 
標　　準
GB/T 15171、ASTM D3078 注：本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管；氣源用戶自備